O Robot Ottava da J&J Dobra-se na Própria Mesa Operatória
O aguardado robot cirúrgico da Johnson & Johnson esconde os seus quatro braços por baixo da mesa quando não está em uso. A FDA acabou de aprová-lo para dez procedimentos abdominais comuns.
Pontos-chave
- A Johnson & Johnson MedTech recebeu aprovação FDA de novo, um sinal verde regulatório para dispositivos genuinamente novos sem um predecessor direto, para o seu robot cirúrgico Ottava em 2025.
- Os quatro braços robóticos do Ottava estendem-se por baixo da mesa operatória e retraem quando não está em uso, ocupando 30% a 50% menos espaço no chão do que os robots cirúrgicos convencionais com braço articulado e carrinho.
- O sistema está aprovado para dez procedimentos de cirurgia geral, incluindo bypass gástrico, remoção da vesícula biliar (colecistectomia) e reparação da hérnia de hiato.
- Uma taxa de 83% de cortes acidentais de sutura em cirurgia robótica motivou a J&J a desenhar um porta-agulhas que impede fisicamente a lâmina errada de se activar.
Os robots cirúrgicos já lotam a sala de operações. A grande ideia do Ottava é sair do caminho.
A Johnson & Johnson MedTech, o braço de dispositivos médicos do gigante de bens de consumo, apresentou o Ottava após anos de desenvolvimento, inicialmente reportado pelo The Robot Report. A FDA aprovou-o sob um mecanismo de "novo", que se aplica quando um dispositivo é genuinamente novo e não tem um produto existente próximo para comparação.
O que torna este robot diferente?
Os braços do Ottava vivem dentro da mesa, não num carrinho separado que é transportado e preso à cabeceira do paciente. A J&J diz que este design reduz a pegada do sistema em 30% a 50% em comparação com os robots de braço articulado e carrinho que dominam a maioria das salas de operações hospitalares hoje.
Com o toque de um botão, o software coordena os quatro braços para a posição correcta para um procedimento específico. A empresa diz que esta automatização encurta o tempo de configuração e desmontagem e dá às equipas cirúrgicas um ponto de partida mais repetível em cada caso.
Os cirurgiões trabalham a partir de uma consola, uma estação de controlo onde se sentam direitos e guiam os instrumentos usando controlos manuais. As definições personalizadas são guardadas no login do cirurgião, portanto a consola ajusta-se quando um cirurgião diferente se senta.
O que significa para os pacientes?
Os próprios instrumentos sofreram uma reformulação destinada a dois problemas que a J&J identificou através de inquéritos aos cirurgiões.
| Instrumento | Problema que corrige | Estatística por trás |
|---|---|---|
| Porta-agulhas dois em um | Cortes acidentais de sutura | 83% dos cirurgiões relataram pelo menos um por mês |
| Tesoura monopolar redesenhada | Lâminas embotadas que não cortam limpo | 98% dos cirurgiões relataram isto; 30% disseram que acontecia a maior parte do tempo |
Para os pacientes, instrumentos mais afiados e menos cortes acidentais durante a sutura são significativos. Reduzem a possibilidade de complicações que prolongam uma internação hospitalar.
O Ottava liga-se à plataforma digital Polyphonic da J&J, que recolhe dados de procedimentos para treino, investigação e colaboração em equipa, o mesmo ecossistema utilizado pelo robot broncoescopio Monarch da J&J. Este pipeline de dados é importante: os hospitais podem estudar os seus próprios resultados em vez de confiarem num resumo do fabricante.
As indicações aprovadas cobrem dez procedimentos abdominais hoje, desde apendicectomias a gastrectomias verticais. Mais exigirão submissões separadas à FDA.
O que acontece a seguir?
O Ottava entra num mercado que a Intuitive Surgical domina há duas décadas com o seu sistema da Vinci, a plataforma de cirurgia robótica utilizada em hospitais em todo o mundo. A J&J é um rival genuíno com relações hospitalares profundas, mas o Ottava é novo e ainda não tem um registo de segurança a longo prazo.
Os hospitais que ponderem uma compra devem fazer perguntas difíceis sobre tempo de treino, contratos de serviço e o que os dados de resultados realmente mostram uma vez que os casos do mundo real se acumulam. Aprovado não significa provado em larga escala.
Uma conclusão honesta: Se está marcado para um procedimento assistido por robot, é completamente razoável perguntar ao seu cirurgião em qual sistema foi treinado e quantos casos realizou com ele. A experiência com o robot específico é mais importante do que a marca no nome da mesa.
